جدول المحتويات:
- معايير ISO 9001 وإجراءات الجودة
- 6 الإجراءات الإلزامية لـ ISO 9001: 2008
- ما هو إجراء الجودة؟
- كتابة إجراء ISO 9001
- فيديو إجراءات ISO 9001
- إجراءات ISO 9001 الإلزامية
- 4.2.3 مراقبة الوثائق
- 4.2.4 مراقبة السجلات
- 8.2.2 عمليات التدقيق الداخلي
- 8.3 التحكم في المنتج غير المطابق
- 8.5.2 الإجراءات التصحيحية
- 8.5.3 الإجراءات الوقائية
- تنفيذ إجراءات ISO 9001
- هيكل إجراءات الجودة
- إجراءات عامة خارج الرف
- مساعدة إضافية في إجراءاتك
معايير ISO 9001 وإجراءات الجودة
ISO 9001: 2008 هو معيار دولي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة: النظام الذي تضمن شركتك من خلاله التحكم في جميع عملياتك وقابليتها للتكرار لضمان جودة منتجاتك وخدماتك.
عادة ما يتم التحكم في عملياتك من خلال وجود ومراجعة إجراءات الجودة المكتوبة ISO 9001 التي تحدد ما يجب القيام به. تحدد ISO 9001: 2008 أفضل الممارسات لكل عملية داخل مؤسستك لضمان التحكم. ومع ذلك ، فإن المعيار يحدد فقط 6 إجراءات إلزامية يجب أن يكون لديك ؛
6 الإجراءات الإلزامية لـ ISO 9001: 2008
- مراقبة الوثائق (4.2.3)
- التحكم في السجلات (4.2.4)
- التدقيق الداخلي (8.2.2)
- مراقبة المنتجات غير المطابقة (8.3)
- الإجراء التصحيحي (8.5.2)
- العمل الوقائي (8.5.3)
مخطط انسيابي لإجراءات ISO 9001
العجاف
مخطط انسيابي لإجراءات ISO 9001
العجاف
ما هو إجراء الجودة؟
الإجراء هو بيان بما سيتم القيام به ، ومتى سيتم القيام به ، ومن قبل من. إنها مجموعة من التعليمات والنية التي يمكن لأي شخص في الشركة اتباعها (ليست وثيقة شركة سرية للغاية لعيون الإدارة فقط كما أخبرني أحد مديري الجودة ذات مرة!) إنها طريقة محددة لتنفيذ عملية ، مجموعة واضحة التعليمات التي يمكن للموظفين الرجوع إليها لمساعدتهم على فهم أعمالهم اليومية وتنفيذها بطريقة فعالة وقابلة للتكرار.
تقول ISO 9001 أن متطلبات معينة فقط ضمن نظام إدارة الجودة لديك يجب أن يكون لها إجراء موثق. تعتمد متطلبات الإجراءات الأخرى على حجم وتعقيد العمليات والنظام العام بالإضافة إلى كفاءة الموظفين.
إجراء ISO 9001 بسيط
العجاف
مخطط انسيابي: إجراءات ISO 9001 مقابل مستندات Word
العجاف
كتابة إجراء ISO 9001
لا يجب أن يكون إجراء ISO 9001 مستندًا من مائة صفحة يخبر الفرد كيف ومتى يلتقط قلمًا ، تحقق من وجود حبر بالتدرج الصحيح قبل تكوين الأحرف في المربع المميز على وجه التحديد في النموذج رقم XYZ. يقوم الكثير من الأشخاص والمؤسسات بتعقيد إجراءات ISO 9001 الخاصة بهم.
إذا قمت بتقسيم إجراءاتك وتعليمات العمل الخاصة بك ، فيمكن أن تكون الإجراءات نفسها بسيطة للغاية ، تذكر أنه يتعين عليها فقط احتواء القدر المناسب من المعلومات للأشخاص الذين يقومون بالمهمة للقيام بذلك بكفاءة وبأفضل طريقة محظورة. إذا كان الأشخاص ذوو جودة عالية أو مدربين جيدًا أو ذوي خبرة أو كانت العملية بسيطة وواضحة جدًا ، فقد لا تكون هناك حاجة لإجراء على الإطلاق.
أفضل استخدام المخططات الانسيابية البسيطة لإنشاء الإجراءات ، واستخدام برامج مثل Visio في مجموعة البرامج المكتبية. يجب أن تكون مجرد تعليمات بسيطة خطوة بخطوة توضح ما يجب القيام به ، ثم الخطوة التالية في التسلسل. لا يجب أن تكون معقدة للغاية.
بالنسبة لمستوى تعليمات العمل ، هناك أيضًا فرصة لتوضيح العملية باستخدام أشياء مثل الصور الفوتوغرافية لتسليط الضوء على أشياء محددة وتوضيحها.
العديد من المنظمات تتفوق على إجراءاتها ISO 9001 ، معتقدة أن وزن دليل الإجراءات هو انعكاس لفعالية نظامها. تؤدي الإجراءات الكثيرة جدًا والمعقدة إلى الارتباك والاحتمال المحتمل أن النظام لن تتم قراءته واتباعه أبدًا.
فيديو إجراءات ISO 9001
إجراءات ISO 9001 الإلزامية
في ISO 9001 ، هناك ستة إجراءات إلزامية فقط. يجب عليك توثيق هؤلاء الستة. هذا لا يعني أنه يمكنك التخلص من هؤلاء الستة فقط ؛ ستعتمد الإجراءات التي تحتاجها إلى حد كبير على حجم وتعقيد مؤسستك. ومع ذلك ، هؤلاء الستة هم الذين يجب أن يكون لديك.
4.2.3 مراقبة الوثائق
إجراء مكتوب للتحكم في الموافقة وإعادة الموافقة على الإجراءات قبل الإصدار بالإضافة إلى ضمان عرض حالة المراجعة الحالية. للتأكد من أن المستندات مقروءة وأن الإصدارات الحالية متاحة في نقطة الاستخدام. تأكد أيضًا من التحكم في المستندات القديمة والمستندات من جهات خارجية مثل عملائك.
4.2.4 مراقبة السجلات
إجراء للتحكم في تحديد السجلات وتخزينها وحمايتها واستعادتها والاحتفاظ بها والتخلص منها.
8.2.2 عمليات التدقيق الداخلي
إجراء لتحديد برنامج تدقيق مخطط لضمان أن عملياتك تفي بمتطلبات ISO 9001 ومتطلباتك الخاصة. أيضا للإبلاغ والمتابعة وتسجيلات هذه المراجعات.
8.3 التحكم في المنتج غير المطابق
إجراء لضمان عدم استخدام المنتج غير المطابق واتخاذ الإجراءات اللازمة.
8.5.2 الإجراءات التصحيحية
إجراء مكتوب لضمان تحديد الأسباب الجذرية للمشكلات واتخاذ الإجراءات لتصحيحها ، ويجب التحقق من الإجراءات لضمان الفعالية
8.5.3 الإجراءات الوقائية
إجراء مكتوب مشابه للإجراء التصحيحي ، ولكن يجب على المنظمة اتخاذ خطوات لتحديد المشكلات المحتملة والقضاء عليها قبل حدوث المشكلة.
تنفيذ إجراءات ISO 9001
هيكل إجراءات الجودة
يمكن أن يأتي الإجراء بأشكال مختلفة. يمكن أن تكون نظرة عامة على عملية توضح بحتة ما يجب القيام به ، من قبل من ومتى أو يمكن أن تكون تعليمات مفصلة محددة. تحاول معظم الشركات الفصل بين مستويين من التوثيق من أجل الوضوح ، مع وجود إجراءات ثم تعليمات تشغيل قياسية أو تعليمات عمل أو مستندات تفصيلية أخرى على مستوى "محلي" أدنى في النظام مع تعليمات "كيفية" المفصلة.
يجب أن يوضح الإجراء بالتفصيل بضعة أقسام بسيطة قبل التفاصيل الفعلية للإجراء الفعلي ، بحيث يمكنك الحفاظ على التحكم في الإجراء المحدد.
- النطاق: ما هي المنطقة التي يغطيها الإجراء ، أي التسليم الوارد للمواد الاستهلاكية ، وليس بما في ذلك العناصر بين الشركات الشقيقة ".
- المسؤولية: من هو المالك والشخص المسؤول عن هذا الإجراء ، فهذه مستندات محددة للمعالجة ، لذا فإن مدير الجودة ليس مسؤولاً عن الموافقة على إجراءات الشراء وإنشاءها ، على سبيل المثال ، سيكون هذا هو مكان رئيس الشراء!
- التحكم أو المشكلة: ما هو تاريخ الإصدار والموافقة وما إلى ذلك. عليك أن تحافظ على التحكم في إجراءاتك ، ويجب أن تتم الموافقة عليها ، ويجب أن يكون الأشخاص قادرين على التأكد من أن هذه هي المراجعة الحالية وما إلى ذلك.
- المراجع أو المستندات ذات الصلة: قم بإدراج المستندات والنماذج الأخرى التي قد تكون ذات صلة بهذا الإجراء وذات صلة به.
بعد هذه الأقسام سيأتي الجسم الفعلي للإجراء.
إجراءات عامة خارج الرف
إذا كنت بصدد تطوير إجراءات نظام إدارة الجودة ISO 9001 ، فقد ترغب في التفكير في بديل لإنتاج كل شيء من البداية. هناك العديد من الأنظمة التي يمكنك شراؤها والتي لها إجراءات ونماذج عامة تم تصميمها وتنسيقها بالفعل. من خلال إدخال اسم شركتك والمعلومات الأخرى ، يمكنهم إنشاء مستندات أساسية تفي بمتطلبات ISO 9001.
تعتبر هذه الأنظمة على ما يرام كنقطة انطلاق لتوفير جهد التصميم من لا شيء ، كما أنها ستضمن لك تغطية جميع متطلبات ISO 9001 الإجرائية بما في ذلك الإجراءات الإلزامية. سيستخدم معظم الاستشاريين ذوي الخبرة في تثبيت أنظمة ISO 9001 شيئًا كهذا ، إما حزمة مشتراة أو شيء مصنوع منزليًا.
احذر من الشركات التي تعلن لإنشاء جميع إجراءاتك وتزويدك بشهادة تفيد بأنك تستوفي متطلبات ISO 9001 ، فالعديد من هذه الشركات عبارة عن عمليات احتيال وشهادات لا قيمة لها. ما لم يتم تسجيلهم في UKAS (الرابط أدناه) ، فهم ليسوا هيئة معتمدة يمكنها إصدار شهادة ISO 9001.
مساعدة إضافية في إجراءاتك
فيما يلي بعض الروابط المفيدة التي ستساعدك في الحصول على معلومات إضافية بخصوص معايير ISO 9000 ؛
المنظمة الدولية للمقاييس؛ موقع ISO على الويب حيث يمكنك التعرف على المعايير الدولية الأخرى ومراقبة التغييرات والتطورات في المعايير.
المعهد البريطاني للمعايير؛ المعهد البريطاني للمعايير هو هيئة اعتماد أخرى راسخة تعمل على مستوى العالم ، ويمكنهم أيضًا تقديم تدقيقات الشهادات والتدريب لمساعدتك في تنفيذ إجراءات ISO 9001: 2008 الخاصة بك
منظمة المعايير الأمريكية ؛ (ANSI) يمكن أن تساعدك منظمة المعايير الأمريكية في تنفيذ إجراءات ISO 9001 الخاصة بك بنفس طريقة Lloyds و BSI أعلاه.
السجل الدولي لمراجعي الحسابات المعتمدين (IRCA) ؛ السجل الدولي للمراجعين المعتمدين هو المكان الذي تذهب إليه للتحقق من مؤهلات المدرب الفردي أو المدقق.
UKAS ؛ إن خدمة اعتماد المملكة المتحدة هي المسؤولة عن اعتماد هيئات إصدار الشهادات لتكون قادرة على إجراء عمليات تدقيق ISO 9001. لديهم قائمة بجميع الهيئات المعتمدة القادرة على تقديم شهادة ISO 9001 صالحة لإجراءات ISO 9001 الخاصة بك.
معهد الجودة المعتمد (CQI) ؛ معهد الجودة المعتمد (المعروف سابقًا باسم معهد ضمان الجودة.) إنهم قادرون على تقديم الكثير من الدعم في جميع المجالات المتعلقة بالجودة ، إذا كنت محترفًا في الجودة ، فإنني أوصي بالعضوية.
الجمعية الأمريكية للجودة (ASQ) ؛ يمكن أن يساعدك المجتمع الأمريكي للجودة بنفس الطريقة التي يمكن أن يساعدك بها CQI في المملكة المتحدة.
يمكن أن تساعد الروابط أعلاه في معايير ISO 9000 و ISO 9001 و ISO 9004 والشهادة والتدقيق والتدريب وأنظمة إدارة الجودة والإجراءات والتحسين المستمر للجودة ، إلخ.